都正要聞丨熱烈祝賀華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司枸櫞酸托法替布片成功獲批！
發(fā)布時(shí)間：
2022-07-12
來源：
7月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司枸櫞酸托法替布片正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
該品種由都正生物“一站式”完成臨床研究，臨床、分析均免查。
枸櫞酸托法替布片是全球首個(gè)上市的用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的小分子靶向藥物，適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者。
都正生物憑借豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，跳過預(yù)試驗(yàn)直接通過正式試驗(yàn)，順利實(shí)現(xiàn)等效。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，枸櫞酸托法替布片的銷售額超過3億元，市場仍有巨大發(fā)展空間。
華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司是華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司，近年來在新藥研發(fā)、仿制藥研發(fā)領(lǐng)域?qū)覄?chuàng)佳績，相繼獲批苯磺酸氨氯地平片、纈沙坦氫氯噻嗪片、纈沙坦片、阿侖膦酸鈉片、鹽酸特拉唑嗪片、非那雄胺片等品種，為市場與患者提供眾多產(chǎn)品選擇。
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