全國(guó)首家!熱烈祝賀北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司二甲雙胍格列吡嗪片獲批!
發(fā)布時(shí)間:
2022-10-31
來(lái)源:
10月21日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司的二甲雙胍格列吡嗪片(Ⅱ)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),為全國(guó)首家獲批生產(chǎn)!項(xiàng)目由都正生物完成臨床研究一站式服務(wù),南寧市第二人民醫(yī)院負(fù)責(zé)臨床,本次分析、臨床均免查。

二甲雙胍格列吡嗪片為復(fù)方制劑,適用于2型糖尿病的初試治療。二甲雙胍和格列吡嗪是兩種使用廣泛的、療效好的口服降糖藥,兩者聯(lián)合用藥,具有協(xié)同降糖作用。都正生物研究團(tuán)隊(duì)在開(kāi)展該項(xiàng)目臨床試驗(yàn)過(guò)程中,通過(guò)科學(xué)設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案,最大程度避免了受試者出現(xiàn)低血糖反應(yīng),有效保障了受試者權(quán)益。


糖尿病是最常見(jiàn)的慢性疾病之一,過(guò)去10年間(2011年-2021年)我國(guó)糖尿病患者數(shù)量由9000萬(wàn)增加至1.4億,其中2型糖尿病患者超過(guò)90%。本款藥品的獲批上市,將為2型糖尿病患者帶來(lái)更多治療選擇。
關(guān)于北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司
北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司成立于1992年,是一家集醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、研發(fā)為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司現(xiàn)有全自動(dòng)GMP生產(chǎn)車間4個(gè),各類產(chǎn)品100余個(gè),生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)100余個(gè),年銷售額超億元。


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