全國第二家！熱烈祝賀浙江金華康恩貝生物制藥有限公司乙酰半胱氨酸顆粒獲批！
發(fā)布時(shí)間：
2022-11-22
來源：
11月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，浙江金華康恩貝生物制藥有限公司乙酰半胱氨酸顆粒獲批上市，該品種是全國第二家通過的企業(yè)，由都正生物提供數(shù)字化臨床研究一站式服務(wù)，湖南省婦幼保健院（湖南省生殖醫(yī)學(xué)研究院）負(fù)責(zé)臨床。
乙酰半胱氨酸是經(jīng)典化痰藥物，適用于慢性支氣管炎等咳嗽有黏痰而不易咳出的患者，相比其他劑型，乙酰半胱氨酸顆粒祛痰速度更快，可直接溶解痰液，解決兒童不會吐痰的難題，是唯一對稀薄痰、白粘痰和黃膿痰均具有強(qiáng)力作用的祛痰藥。都正生物憑借科學(xué)的方案設(shè)計(jì)與豐富項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，在未開展預(yù)試驗(yàn)的情況下評估出最佳終點(diǎn)指標(biāo)，直接展開正式試驗(yàn)。
▲乙酰半胱氨酸顆粒原研藥品圖
針對乙酰半胱氨酸相關(guān)試劑，都正生物已完成2個(gè)顆粒劑，1個(gè)泡騰片，還有另外1款改良劑型在研。我司具有豐富的顆粒劑、干混懸劑、泡騰片、分散片等給藥方式特殊的口服固體制劑生物等效性評價(jià)經(jīng)驗(yàn)。
關(guān)于浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
浙江金華康恩貝生物制藥有限公司是浙江康恩貝制藥股份公司(股票代碼600572）控股的一家專業(yè)化學(xué)制藥公司。在特色化學(xué)原料藥和凍干、緩控釋制劑方面具有國內(nèi)領(lǐng)先優(yōu)勢，是浙江省重點(diǎn)醫(yī)藥骨干企業(yè)和國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。
