全國第二！熱烈祝賀杭州中美華東制藥有限公司泮托拉唑鈉腸溶膠囊獲批上市！
發(fā)布時間：
2023-05-10
來源：
5月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，杭州中美華東制藥有限公司泮托拉唑鈉腸溶膠囊獲批上市，視同通過一致性評價。該品種由都正生物提供臨床研究“一站式”服務，長沙泰和醫(yī)院負責臨床。臨床、分析均通過國家藥監(jiān)局現(xiàn)場核查。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊是抑制胃酸分泌類藥物，具有強烈抑制胃酸的作用，適用于活動性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。
全國上市的泮托拉唑鈉口服制劑包括腸溶膠囊、腸溶片兩種劑型。腸溶制劑臨床研究具有較高技術壁壘，目前全國受理的11項泮托拉唑腸溶制劑中，9項均由都正生物提供臨床評價，成功助力泮托拉唑鈉腸溶膠囊、泮托拉唑鈉腸溶片全國第一、二家過評。
全國首家！湖南健朗藥業(yè)泮托拉唑鈉腸溶膠囊獲批上市并通過一致性評價
都正喜訊 | 全國首家！祝賀杭州康恩貝泮托拉唑腸溶片成功獲批
關于杭州中美華東制藥有限公司
杭州中美華東制藥有限公司成立于1992年，是一家集中藥、西藥、生物技術、原料藥產(chǎn)品及其制劑于一身的綜合性制藥企業(yè)。公司現(xiàn)有員工9000余名，其中專業(yè)研發(fā)人員1000余名，2021年實現(xiàn)營業(yè)收入101.09億元。公司產(chǎn)品覆蓋移植免疫、內分泌、慢性腎病、消化系統(tǒng)、抗生素、抗腫瘤以及心血管七大治療領域。
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