都正要聞丨熱烈祝賀浙江長典藥物技術開發(fā)有限公司氨氯地平阿托伐他汀鈣片獲批
發(fā)布時間：
2023-06-29
來源：
6月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，浙江長典藥物技術開發(fā)有限公司氨氯地平阿托伐他汀鈣片（國藥準字H20233819）獲批上市，規(guī)格包含5mg/10mg，兩個品規(guī)均視同通過一致性評價。該品種由都正生物提供臨床研究“一站式”服務，長沙市第三醫(yī)院負責臨床。臨床、分析均免查。
氨氯地平阿托伐他汀鈣片為氨氯地平和阿托伐他汀的復方制劑，用于治療高血壓合并高膽固醇血癥，是全球首個也是唯一兼具降壓降脂雙重作用的含他汀類單片復方制劑。
米內網數據顯示，近年來氨氯地平阿托伐他汀在中國公立醫(yī)療機構終端市場持續(xù)擴容，2021年銷售額超過9億元，同比增長13.42%；2022年上半年銷售額超過5億元，同比增長18.42%。本次獲批將助力藥企搶占市場紅利期，同時惠及更多需氨氯地平和阿托伐他汀聯合治療的患者。
浙江長典藥物技術開發(fā)有限公司
浙江長典藥物技術開發(fā)有限公司成立于2020年，是浙江長典醫(yī)藥有限公司的全資子公司。浙江長典藥物技術開發(fā)有限公司以國家級高新企業(yè)、省市級科技創(chuàng)新型企業(yè)的要求標準，進行藥品研發(fā)、生產業(yè)務，-同時將國際創(chuàng)新品種及技術引入國內，實現本地化生產和銷售。公司按藥品上市許可持有人制度（MAH），對持有人藥品進行相關監(jiān)測與管理，包括對藥品研發(fā)階段臨床試驗管理和樣品試制的管理、對藥品委托生產的管理、對藥品追溯的管理、對藥品上市后的不良反應監(jiān)測等。
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