都正要聞丨熱烈祝賀蘭晟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司鹽酸度洛西汀腸溶膠囊成功獲批！
發(fā)布時(shí)間：
2022-07-05
來源：
7月4日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，蘭晟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司鹽酸度洛西汀腸溶膠囊正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
該品種由都正生物“一站式”完成臨床研究，臨床分析均免查。
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊屬于腸溶微丸包衣工藝（含藥層、隔離層、腸溶層），制劑工藝復(fù)雜，對(duì)臨床研究有較大的挑戰(zhàn)。該品臨床研究正值新冠疫情肆虐，都正人克服重重困難、不畏艱難、勇于擔(dān)當(dāng)，全力保障試驗(yàn)順利開展！
作為一家集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體的綜合型、創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)，都正生物可為全球藥物（仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期）、醫(yī)療器械提供數(shù)字化臨床研究提供“一站式”解決方案，已成功實(shí)現(xiàn)各高難度及首仿品種BE等效、將多個(gè)創(chuàng)新藥物推進(jìn)到臨床研究階段，助力全球生物醫(yī)藥企業(yè)加快藥物研發(fā)進(jìn)展，促進(jìn)更多藥物早日上市！
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